市药品审查中心始终秉持“四个最严”，坚持履职尽责，把疫苗质量安全放在检查工作首位，切实强化疫苗生产环节的监管。

　　一、严日常、强力度，确保检查无死角

　　按照《关于调整部分疫苗生产企业派驻检查员及近期相关工作要求的通知》《关于继续加强新冠病毒疫苗监管工作方案的通知》要求，强化落实疫苗日常监管检查。中心巡查组依据检查计划方案，采用药品GMP章节全覆盖与检查重点相结合的方式，坚持对全市新冠疫苗企业开展滚动式深入检查，通过每月两次的巡查和实施每半年一次的GMP符合性检查，确保每轮巡查检查的有效衔接，保证疫苗巡查检查工作的不间断，把日常的疫苗检查工作做扎实、做到位。通过抓全抓细检查细节，抓早抓小风险隐患，及时发现问题，及时督促整改，进一步提高风险发现和研判能力，保障我市的疫苗生产全过程持续符合药品生产质量管理规范的要求。

　　二、紧巡驻、强联动，确保监督成合力

　　在组织巡查前，中心充分发挥疫苗驻场监督优势，开展巡前沟通交流，为巡查组明确检查重点提供有效参考，确保了每次巡查靶向明确，有的放矢；在巡查过程中，巡查组与驻场小组深化配合、协作联动，更加精准地掌握企业存在的风险隐患，进一步凝聚巡查与派驻督查的监督合力；在巡查结束后，对巡查发现的缺陷，与驻场人员构筑共同督促整改模式，对整改情况进行全程管控、精准监督。坚持“监管”与“服务”并举，督促企业落实主体责任，保证疫苗产品质量。

　　三、挖风险、督整改，确保管理有提升

　　开展对疫苗品种检查问题和缺陷整改报告的集中会审，进一步分析研判潜在风险，对企业的整改提出有效可行的意见建议。做到会中抓整改，会后抓落实，坚持做到原因不清不放过、责任不明不放过、整改未落实不放过。指导督促企业增强风险意识，深挖问题根源，找准实质原因，制定相应措施，保证整改到位。真正让监管跑在风险前面，促进企业提升质量管控水平，牢守疫苗生产的质量安全底线。

　　严格疫苗监管是《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确的主要任务之一，特别是保障新冠病毒疫苗质量安全事关百姓健康，市药品审查中心将持续加强疫苗生产监督检查，扎实做实做细各项疫苗监管工作，查找弥补工作上短板，不断提升疫苗监管能力和水平；坚决守住疫苗质量安全底线，切实守护人民群众健康安全，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。